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歐美原料藥注冊法規(guī)和GMP檢查細(xì)節(jié)專題研習(xí)會
美國化藥生物制品IND申報技術(shù)專題研習(xí)會
警惕!藥品上市后的這些安全紅線需嚴(yán)格規(guī)避
2024-10-28
上市藥品的監(jiān)管核心在于確保藥品質(zhì)量及妥善處理問題藥品,以法律手段保障用藥者的健康安全。本文概述了上市藥品需遵守的安全規(guī)范,并結(jié)合解讀,與讀者共享。
RSV新藥開發(fā)終止,輝瑞進(jìn)入多事之秋
2024-10-28
近日,據(jù)ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示,輝瑞已終止兩項(xiàng)關(guān)于Sisunatovir治療呼吸道合胞病毒(RSV)感染的臨床研究,一系列臨床失敗,預(yù)示著輝瑞進(jìn)入多事之秋。
2024國談第一天:盤點(diǎn)幾家上市藥企
2024-10-28
2024年國家醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判/競價于10月27日在北京全國人大會議中心正式拉開帷幕,此次共有162個通用名藥品確認(rèn)參加談判/競價,看點(diǎn)多多,創(chuàng)新藥的支持尤為引人關(guān)注。
一周藥聞復(fù)盤 | CPHI制藥在線(2024.10.21-10.25)
2024-10-26
本期盤點(diǎn)包括審評審批、研發(fā)、交易及投融資三大版塊,統(tǒng)計時間為10.21-10.25,包含25條信息。
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